塵螨組分過敏原特異性IgE抗體測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

塵螨組分過敏原特異性IgE抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242401180

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2029-11-21

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中塵螨Der p 2/Der p 10/Der p 1組分過敏原特異性IgE抗體的濃度。臨床上用于過敏癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封的試劑盒，2～8℃避光保存，有效期18個月。2.開封的試劑組分，2～8℃保存有效期4周；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品，2～8℃保存有效期為15天；-20±5℃保存有效期為3個月(僅可凍融一次)。3.運輸：2～8℃冷鏈運輸。

管理類別：

Ⅱ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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