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產(chǎn)品名稱：

基臺及附件

注冊人名稱：

四川美呀意斐醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20253172033

注冊人住所：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園金馬街道雙堰路1919號1號樓1單元

批準(備案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由基臺及附件組成。基臺包括愈合基臺、臨時基臺、通用基底、美學基臺、響扣基臺、角度基臺、復合基臺、角度復合基臺；附件包括復合基臺愈合帽、覆蓋螺釘、中央螺釘、角度復合基臺螺釘與復合基臺修復螺釘。愈合基臺和覆蓋螺釘由符合GB/T 13810標準中規(guī)定的TA4G材料制成；臨時基臺、通用基底、美學基臺、響扣基臺、角度基臺、復合基臺、角度復合基臺、復合基臺愈合帽、中央螺釘、角度復合基臺螺釘、復合基臺修復螺釘由符合GB/T 13810標準中規(guī)定的TC4材料制成。產(chǎn)品未經(jīng)表面處理。輻照滅菌包裝，無菌有效期5年。

適用范圍：

基臺用于牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于連接、支持和固位修復體或種植體上部結(jié)構(gòu)。附件用于輔助基臺與種植體的固位和種植體植入術(shù)后上部結(jié)構(gòu)安裝之前對種植體的保護。

生產(chǎn)地址：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園金馬街道雙堰路1919號1號樓1單元

管理類別：

Ⅲ