卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海盛思生化科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬青械備20170019號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康泰路78號(hào)2號(hào)廠房二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基干粉、抗生素中和劑、純化水，一次性空平皿組成。

適用范圍：

加有抗生素中和劑，用于物體表面大多數(shù)細(xì)菌的分離、培養(yǎng)、計(jì)數(shù)和監(jiān)測(cè)。

變更情況：

（一）規(guī)格型號(hào)變更：1. 變更前：卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基規(guī)格型號(hào)為：90mm/個(gè)，10 個(gè)/包，12 包/箱；55mm/個(gè)，10 個(gè)/包，24 包/箱；2. 變更后：卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基的規(guī)格為 90mm、75mm 和 55mm，其中，90mm 裝量：25ml 和 30ml，包裝規(guī)格：5 個(gè)或 10 個(gè)/包，12 包或15 包/箱；75mm 裝量：18ml，包裝規(guī)格：9 個(gè)/包，12 包或 15 包/箱；55mm裝量：14ml，包裝規(guī)格：10 個(gè)/包，24 包或 28 包/箱；（二）產(chǎn)品描述（主要組成成分）變更：1. 變更前：卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基干粉、抗生素中和劑、純化水、一次性空平皿組成；2. 變更后：卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基干粉（胰酪胨--15.0g、大豆木瓜蛋白酶水解物--5.0g、氯化鈉--5.0g、卵磷脂--0.7g、吐溫 80--5.0g、瓊脂--15.0g）、純化水、一次性空平皿組成；（三）預(yù)期用途變更：1. 變更前：加有抗生素中和劑，用于物體表面大多數(shù)細(xì)菌的分離、培養(yǎng)、計(jì)數(shù)和監(jiān)測(cè)。2. 變更后：用于細(xì)菌的分離、培養(yǎng)，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。（四）技術(shù)要求變更：1. 變更前：條款 1.1 的產(chǎn)品分 90mm 和 55mm 兩個(gè)規(guī)格；2. 變更后：條款 1.1 的產(chǎn)品分 90mm、75mm 和 55mm 三個(gè)規(guī)格，90mm 裝量有25ml、30ml；75mm 裝量 18ml；55mm 裝量 14ml；（五）說(shuō)明書(shū)變更：卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基說(shuō)明書(shū)按本次產(chǎn)品備案變更的規(guī)格型號(hào)（包裝規(guī)格）、裝量信息等進(jìn)行同步變更，其余信息內(nèi)容與產(chǎn)品首次備案說(shuō)明書(shū)內(nèi)容一致；;2025-07-03

生產(chǎn)地址：

上海青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康泰路78號(hào)2號(hào)廠房二層

型號(hào)規(guī)格：

90mm/個(gè)，10個(gè)/包，12包/箱；55mm/個(gè)，10個(gè)/包，24包/箱

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