糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20213400529

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-14

有效期至：

2026-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

M試劑、R試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）的含量，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道 11 號(hào)B3棟第五層501室

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：25測(cè)試/盒；規(guī)格2：25測(cè)試/盒，校準(zhǔn)品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL；規(guī)格3：50測(cè)試/盒；規(guī)格4：50測(cè)試/盒，校準(zhǔn)品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL；規(guī)格5：100測(cè)試/盒；規(guī)格6：100測(cè)試/盒，校準(zhǔn)品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL；規(guī)格7：200測(cè)試/盒；規(guī)格8：200測(cè)試/盒，校準(zhǔn)品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年第112號(hào)公告，該產(chǎn)品調(diào)整為二類(lèi)。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400529	200測(cè)試\|盒	4900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400529	100測(cè)試\|盒	4900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400529	25測(cè)試\|盒	831.2500
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400529	50測(cè)試\|盒	1225.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400529	50測(cè)試\|盒	1080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400529	25測(cè)試\|盒	1225.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400529	100測(cè)試\|盒	4200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400529	50測(cè)試\|盒	2100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400529	25測(cè)試\|盒	1050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類(lèi)抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20213400529	200測(cè)試/盒，校準(zhǔn)品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL	7000.0000

同類(lèi)產(chǎn)品: