醫(yī)用消毒超聲耦合劑

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用消毒超聲耦合劑

注冊(cè)人名稱：

江蘇華泰醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2230934號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用消毒超聲耦合劑為水性高分子凝膠劑,由卡波姆、維生素B5)丙二醇、三氯生和純化水組成。按照裝量不同,分為五種規(guī)格。產(chǎn)品性能:聲速(35℃)為1520～1620m/s;聲特性阻抗(35℃)為1.5×106～1.7×106Pa·s/m;聲衰減系數(shù)斜率(35℃)≤0.05dB/(cm·MHz);粘度(25℃)≥15 Pa·s;pH值為5.5～8.0;耦合劑對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌在8分鐘內(nèi)的殺滅率≥90%。

適用范圍：

用作超聲探頭與人體皮膚及腔道粘膜間的透聲介質(zhì)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0930-2012醫(yī)用消毒超聲耦合劑

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)同興路

型號(hào)規(guī)格：

15g、20g、22g、50g、125g

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