C反應蛋白（CRP）質控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

C反應蛋白（CRP）質控品

注冊人名稱：

上海艾瑞德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20252400145

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室

批準(備案)日期：

2025-04-03

有效期至：

2030-04-02

結構及組成：

人C反應蛋白、胎牛血清

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于上海艾瑞德生物科技有限公司生產(chǎn)的全程C反應蛋白(超敏CRP+常規(guī)CRP)測定試劑盒(熒光免疫層析法)以及超敏C-反應蛋白測定試劑盒(免疫層析法)與配套儀器形成CRP檢測系統(tǒng)的質量控制，用于監(jiān)測和評價CRP檢測系統(tǒng)檢測結果的精密度。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室

型號規(guī)格：

規(guī)格1：質控品水平1，1mL/瓶×8瓶，規(guī)格2：質控品水平2，1mL/瓶×8瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃儲存條件下，產(chǎn)品有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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