載脂蛋白B(ApoB)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢百德瑞康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20152402133

注冊人住所：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層（1）廠房

批準(備案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

結構及組成：

試劑1：Trition X-100(10mmolL)、疊氫鈉（1.5mmolL）、聚乙二醇6000（50mmolL）、Tris-HCL緩沖液（100mmolL）。試劑2：羊抗人ApoB特異抗體（適量）。

適用范圍：

用于測定人血清中載脂蛋白B的含量。

變更情況：

產(chǎn)品有效期由“未開啟試劑盒在2～8℃避光保存可穩(wěn)定9個月；試劑開瓶后在2～8℃避光保存可穩(wěn)定一個月?！弊兏鼮椤拔撮_啟試劑盒在2~8℃下避光保存，有效期為12個月；試劑開瓶后2~8℃下避光保存，有效期為1個月?！闭f明書變更。;

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層（1）廠房

型號規(guī)格：

20mL(試劑1：15mL×1，試劑2：5mL×1)；48mL(試劑1：36mL×1，試劑2：12mL×1)；120mL(試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2)；120mL(試劑1：90mL×1，試劑2：30mL×1)；160mL(試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1)；160mL(試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2)；240mL(試劑1：45mL×4，試劑2：30mL×2)；320mL(試劑1：60mL×4，試劑2：40mL×2)；320mL(試劑1：80mL×3，試劑2：80mL×1)；480mL(試劑1：60mL×6，試劑2：60mL×2）；3200mL(試劑1:600mL×4，試劑2:400mL×2)；200T(試劑1：36mL×1，試劑2：12mL×1);1280T(試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開啟試劑盒在2～8℃避光保存可穩(wěn)定9個月；試劑開瓶后在2～8℃避光保存可穩(wěn)定一個月。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第37批	載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準20152402133	320ml (R1:60ml×4；R2:40ml×2)	3200.0000
江西省+動態(tài)第37批	載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準20152402133	160ml (R1:60ml×2；R2:40ml×1)	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準20152402133	160mL(試劑1:60mL×2:試劑2:40mL×1)	1600.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準20152402133	160mL(試劑1:60mL×2:試劑2:40mL×1)	1600.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準20152402133	160mL(試劑1:60mL×2:試劑2:40mL×1)	1600.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	鄂械注準20152402133	160mL（ 60mL×2 40mL×1）	1600

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