胃泌素17檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胃泌素17檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20232400862

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(備案)日期：

2025-04-15

有效期至：

2028-11-13

結構及組成：

本產(chǎn)品由磁微?；鞈乙?包被有鼠源胃泌素17單克隆抗體)、酶結合物(含有辣根過氧化物酶標記的鼠源胃泌素17單克隆抗體)、樣品稀釋液(含有牛血清白蛋白的緩沖液)、樣本處理劑(含有Good’s緩沖液)、校準品(含有合成的胃泌素17抗原)和條碼卡組成。注：組成中不帶(S)的規(guī)格包含校準品組分，帶(S)的規(guī)格不含校準品組分。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中胃泌素17(G-17)的含量。

變更情況：

2024-07-09 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。2025-04-15產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附件。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒(S)，100測試/盒(S)，200測試/盒(S)，500測試/盒(S)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2℃～8℃儲存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃泌素17檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	豫械注準20232400862	100測試/盒（S）	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃泌素17檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	豫械注準20232400862	200測試/盒（S）	8000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胃泌素17檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	豫械注準20232400862	200測試\|盒（S）	8000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	胃泌素17檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	豫械注準20232400862	100測試\|盒（S）	4000.0000

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