一次性使用血液透析管路

江蘇松德生物科技有限公司

國械注準20233100019

丹陽市司徒鎮(zhèn)機械電子產(chǎn)業(yè)園機電路8號

2023-01-06

2028-01-05

產(chǎn)品由血液側(cè)管路（動脈側(cè)管路、靜脈側(cè)管路）和其他輔助管路組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用。其中輔助管路為輸液套、廢液收集袋。血液側(cè)管路由透析器接頭蓋（紅/藍）、透析器接頭（紅/藍）、輸血管、動/靜脈壺、動/靜脈壺蓋、泵管接頭、泵管、采樣口（紅/藍）、三通管、橡皮栓、魯爾接頭、內(nèi)圓錐鎖定環(huán)（紅/藍）、沖洗接頭、大夾子、小夾子、注入口（紅/藍）、注入口蓋、肝素注入口（紅）、肝素線、肝素接管、Monitor監(jiān)測線、補液線、補液口、動/靜脈壺液位調(diào)整線、傳感器保護器、濾網(wǎng)組成，原材料：聚氯乙烯（增塑劑為DEHP）、硅膠樹脂、聚丙烯；輸液套由針蓋、有氣孔穿刺針、點滴筒、流量調(diào)節(jié)器、輸液管、公針基、公針基蓋組成，原材料：聚丙烯、聚氯乙烯（增塑劑為DEHP）、ABS（丙烯腈、丁二烯、苯乙烯共聚物）；廢液袋由廢液收集袋本體、輸液管、注入口(透明)、注入口蓋、白小夾組成，原材料：聚丙烯、聚氯乙烯（增塑劑為DEHP）。輸液套連接在血液側(cè)管路的前端在使用前沖洗管路，廢液收集袋置于血液側(cè)管路的末端，用于收集廢液。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

配合透析器、透析設備使用，用于血液透析治療中，承擔血液通路的功能。與本產(chǎn)品配合使用的透析器、透析設備接口應符合YY0053-2016標準中3.4.3要求。

丹陽市司徒鎮(zhèn)機械電子產(chǎn)業(yè)園機電路8號

JSD-S01、JSD-K01、JSD-G01、JSD-S02、JSD-K02、JSD-G02

第三類

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