醫(yī)用高分子夾板

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用高分子夾板

注冊(cè)人名稱：

杭州聚己生物有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20190262號(hào)

注冊(cè)人住所：

"浙江省杭州市余杭區(qū)塘棲鎮(zhèn)順風(fēng)路536號(hào)30幢2樓"

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無(wú)菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。

適用范圍：

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

變更情況：

備案人名稱-中文由“91330110MA2GL3UN7P”變更為“杭州聚己生物有限公司”；生產(chǎn)地址由“/”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)塘棲鎮(zhèn)順風(fēng)路536號(hào)30幢2樓”；型號(hào)或規(guī)格由“詳見附頁(yè)”變更為“詳見附頁(yè)”變更時(shí)間2021年05月31日；型號(hào)或規(guī)格由“詳見附頁(yè)”變更為“詳見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626770613465.docx)變更時(shí)間2021年07月20日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)塘棲鎮(zhèn)順風(fēng)路536號(hào)30幢2樓

型號(hào)規(guī)格：

詳見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1626770613465.docx)

管理類別：

第一類

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