精子DNA碎片檢測試劑盒（流式細胞儀法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

魯械注準20222400640

注冊人住所：

中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)團結(jié)路3684號2號樓101戶

批準(備案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2027-05-30

適用范圍：

用于體外定量檢測精子DNA碎片，即發(fā)生DNA斷裂損傷的精子占全部精子數(shù)量的百分比。

生產(chǎn)地址：

中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)團結(jié)路3684號2號樓101戶

型號規(guī)格：

25人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒應于2-35℃避光環(huán)境中存放，自生產(chǎn)之日起有效期為13個月。試劑盒開瓶后在2-35℃避光環(huán)境中可穩(wěn)定保存30天。生產(chǎn)日期見試劑盒外包裝噴碼處。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	精子DNA碎片檢測試劑盒（流式細胞儀法）	魯械注準20222400640	25人份/盒	5500.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	精子DNA碎片檢測試劑盒（流式細胞儀法）	魯械注準20222400640	25人份/盒	5500.00

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