抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南遠璟生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20182400114

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟6樓

批準(備案)日期：

2018-05-25

有效期至：

2023-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

Ra：包被鏈霉親和素的磁微粒、含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM Tris緩沖液；Rb：堿性磷酸酶（AP）標記的抗人IgG抗體，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM MES緩沖液；Rc：生物素（Biotin）標記的TPO，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM MES緩沖液；校準品（選配）：校準品1～6各1瓶，分別添加不同量的TPOAb，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM Tris緩沖液；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1～2各1瓶，分別添加了不同量的TPOAb，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM Tris緩沖液。

適用范圍：

抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）（以下簡稱本試劑盒）用于體外定量檢測人血清中抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）的含量，臨床上主要用于橋本甲狀腺炎和突眼性甲狀腺腫患者的輔助診斷。

變更情況：

變更時間：變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟6樓

型號規(guī)格：

20測試盒、50測試盒、100測試盒，裝量見附表。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，產(chǎn)品有效期為12個月。液體試劑開瓶后應在28天內(nèi)使用，2～8℃保存。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20182400114	100測試/盒	5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20182400114	20測試/盒	1152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20182400114	50測試/盒	2880.0000
江西省+動態(tài)第59批	抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20182400114	100測試\|盒	5760.0000
江西省+動態(tài)第59批	抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20182400114	50測試\|盒	2880.0000
江西省+動態(tài)第59批	抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20182400114	20測試\|盒	1152.0000

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