肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京九強生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20172400822

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-08-10

結構及組成：

主要組成成分：試劑1：氨基乙酸緩沖液:50 mmol/L；試劑2 ：乳膠顆粒超敏化的抗Mb抗體: 0.12%（w/v）；校準品(液體)： 2-（N-嗎啉代）乙磺酸緩沖液：20mmol/L，肌紅蛋白：水平1：0～150ng/mL,水平2：150～300ng/mL,水平3：300～600ng/mL,水平4：600～1000ng/mL；質控品（凍干粉）：人血清：ge;70%，肌紅蛋白：水平1：50～200ng/mL,水平1：210～500ng/mL。注：校準品、質控品靶值批特異，詳見靶值單。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌紅蛋白的含量。

生產地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1：1;60mL、試劑2：1;20mL\\r\\n\\r\\n\\t試劑1：2;60mL、試劑2：2;20mL\\r\\n\\r\\n\\t試劑1：1;45mL、試劑2：1;15mL\\r\\n\\r\\n\\t試劑1：1;58mL、試劑2：1;19mL\\r\\n\\r\\n\\t340測試\\/盒（試劑1：1;60mL、試劑2：1;20mL）\\r\\n\\r\\n\\t313測試\\/盒（試劑1：1;58mL 、試劑2：1;19mL）\\r\\n\\r\\n\\t440測試\\/盒（試劑1：1;71mL、試劑2：1;27mL）\\r\\n\\r\\n\\t880測試\\/盒（試劑1：2;71mL、試劑2：2;27mL）\\r\\n\\r\\n\\t2200測試\\/盒（試劑1：5;71mL、試劑2：5;27mL）\\r\\n\\r\\n\\t校準品（4水平）：4;1mL\\r\\n\\r\\n\\t質控品（水平1）：1;3mL\\r\\n\\r\\n\\t質控品（水平2）：1;3mL

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個月

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第48批	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400822	R1:1×58m R2:1×19ml	6468.0000
江西省+動態(tài)第48批	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400822	R1:1×60m R2:1×20ml	6720.0000
江西省+動態(tài)第48批	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400822	質控品：水平1：1×3ml 水平2：1×3ml	1372.7100
江西省+動態(tài)第48批	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400822	校準品：4×1ml	1372.7100
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400822	試劑1：1×58mL、試劑2：1×19mL	6468.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400822	試劑1：1×60mL、試劑2：1×20mL	6720.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400822	2200測試\|盒	13001.3400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400822	880測試\|盒	5200.5400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400822	440測試\|盒	2600.2700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400822	試劑1:1×45mL 試劑2:1×15mL	856.7800

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