小型分子篩制氧機(jī)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

小型分子篩制氧機(jī)

注冊人名稱：

佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222080851

注冊人住所：

廣東省佛山市順德區(qū)勒流街道沖鶴村富安工業(yè)區(qū)連涌二路8號粵力工業(yè)園二棟三樓之一單元（住所申報(bào)）（一址多照）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2027-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、濕化瓶和霧化裝置（包括霧化杯、送氣管和咬嘴）組成。

適用范圍：

以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為≥90%（V/V）的氧氣，供氧療或緩解各種因缺氧導(dǎo)致的不適。

變更情況：

2022-07-18: 1、注冊人住所由“佛山市順德區(qū)勒流連杜村富安工業(yè)區(qū)富興二路”變更為“廣東省佛山市順德區(qū)勒流街道沖鶴村富安工業(yè)區(qū)連涌二路8號粵力工業(yè)園二棟三樓之一單元（住所申報(bào)）（一址多照）”。rn2、生產(chǎn)地址由“佛山市順德區(qū)勒流連杜村富安工業(yè)區(qū)富興二路”變更為“佛山市順德區(qū)勒流連杜村富安工業(yè)區(qū)富興二路；廣東省佛山市順德區(qū)勒流街道沖鶴村富安工業(yè)區(qū)連涌二路8號粵力工業(yè)園二棟三樓之一單元”。

生產(chǎn)地址：

佛山市順德區(qū)勒流連杜村富安工業(yè)區(qū)富興二路；廣東省佛山市順德區(qū)勒流街道沖鶴村富安工業(yè)區(qū)連涌二路8號粵力工業(yè)園二棟三樓之一單元

型號規(guī)格：

INT-10L-D、INT-10L-S

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222080851”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-04醫(yī)用制氧設(shè)備

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