視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20252400249

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

1、試劑1：MES緩沖液 50mmol/L。2、試劑2：硼酸緩沖液 50mmol/L；包被兔抗人RBP抗體的膠乳顆粒＞0.15mg/mL。3、校準(zhǔn)品(選配)：視黃醇結(jié)合蛋白(大腸桿菌)：基質(zhì)為磷酸鹽緩沖液，RBP濃度范圍為130~160mg/L。4、質(zhì)控品(選配)：視黃醇結(jié)合蛋白(大腸桿菌)：基質(zhì)為磷酸鹽緩沖液，RBP濃度范圍水平1為30~60mg/L，水平2為60~100mg/L.

適用范圍：

本試劑盒適用于生化分析儀體外定量檢測(cè)人血清、血漿中視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)的含量。臨床上用于肝臟或腎小球損傷性疾病的輔助診斷。.

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào) 廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)和51號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

避光儲(chǔ)存于2～8℃，不可冷凍，有效期18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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