抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（CCP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

安徽華源拓特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20162400060

注冊人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)柏堰社區(qū)服務(wù)中心創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)508室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-03

有效期至：

2030-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:磷酸鹽緩沖液、氯化鈉；R2:磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、環(huán)瓜氨酸肽抗原包被的膠乳顆粒。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(CCP)的含量。

變更情況：

在2025年06月10日變更如下：生產(chǎn)地址由“合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛水東路5-5號四樓” 變更為 “合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)”。在2025年07月15日變更如下：注冊人住所由“合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛水東路5-5號東四樓403室” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)柏堰社區(qū)服務(wù)中心創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)508室”。

生產(chǎn)地址：

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

R1：15ml×1 R2：5ml×1；R1：30ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×2 R2：20ml×2； R1：30ml×4 R2：10ml×4；R1：3000ml×1 R2：1000ml×1；R1：4ml×3×6 R2：4ml×1×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃，避光保存，原包裝有效期為12個月原包裝有效期為12個月

管理類別：

Ⅱ

備注：

二零二五年十二月三日延續(xù)注冊。受托生產(chǎn)企業(yè)：安徽恩禾生物技術(shù)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91340100MA2QQ1EWX2。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（CCP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20162400060	R1：30ml×1 R2：10ml×1	4640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（CCP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20162400060	R1：30ml×1 R2：10ml×1	4640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（CCP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	皖械注準(zhǔn)20162400060	R1：30ml×4 R2：10ml×4	18662.4000

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