雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Latex Foley Catheter
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Latex Foley Catheter
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2662400號(更)
注冊人住所：
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-07-10
有效期至：
2016-07-09
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品主要由導(dǎo)管、球囊(帶或不帶)、尖部、排泄錐形接口、充起錐形接口(若有)、沖洗錐形接口(若有)組成。依據(jù)接口的不同分為三腔型、兩腔型和單腔型。其中,三腔型包括排泄錐形接口,充起錐形接口,沖洗錐形接口;兩腔型包括排泄錐形接口和充起錐形接口;單腔型僅有排泄錐形接口。依據(jù)帶或不帶球囊分為有囊型和無囊型。依據(jù)有或無親水涂層分為有親水涂層型和無親水涂層型。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于常規(guī)的經(jīng)尿道膀胱引流,或常規(guī)的術(shù)后經(jīng)尿道膀胱引流和沖洗。
代理公司：
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
馬來西亞
變更情況：
生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”變更為“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2012第2662400號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2012第2662400號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/MAL 2542-2012《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》
生產(chǎn)地址：
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia