人KRAS基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

北京雅康博生物科技有限公司

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400175號(變更批件)

北京市海淀區(qū)北清路103號C座二層C207室

2013-02-01

2017-01-31

變更內容:原注冊證內容:1)產品有效期:-20℃±2℃避光保存,9個月。2)適用機型:StratageneMx3000P、ABI 7500、Roche LC480。 變更后的內容:1)產品有效期:-20℃±2℃避光保存,有效期12個月。2)適用機型:熒光PCR儀:Stratagene Mx3000P、ABI7500、Roche LC480、Abbott m2000rt、BioRad CFX-96。說明書和產品標準變更見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:

YZB/國 6634-2012

北京市海淀區(qū)北清路103號C座二層C207室、北京市海淀區(qū)北清路103號1號樓B樓三層3號

12 測試/盒