骨科手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

骨科手術(shù)器械包

注冊(cè)人名稱：

成都盛世慧通醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川蓉械備20210015號(hào)

注冊(cè)人住所：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園雙堰路1919號(hào)2號(hào)樓3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)器械包由五把不同規(guī)格骨鋸、五把不同規(guī)格套管及一種規(guī)格的髓核鉗組成。采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。組件產(chǎn)品描述包括：1、骨鋸：為線型的手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口。采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。2、套管：采用不銹鋼金屬材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。3、髓核鉗：由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于骨科手術(shù)中的基礎(chǔ)手術(shù)操作。每個(gè)組件的預(yù)期用途包括：1、骨鋸：用于截鋸骨骼；2、套管：與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用，用于主機(jī)與工具之間的連接或保護(hù)；3、髓核鉗：用于骨科手術(shù)中咬除組織或息肉。

生產(chǎn)地址：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園雙堰路1919號(hào)2號(hào)樓3層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

24個(gè)月

管理類別：

第一類

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