PGA(Polyglycolic Acid)Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Surgical Specialties Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3652810號

注冊人住所：

100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-16

有效期至：

2019-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該縫線由乙醇酸聚合物組成,不染色或染紫色。部分縫線帶有涂層,涂層材料為E-Caprolactone。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該縫線為合成可吸收縫線,適用于一般軟組織的結(jié)扎,包括用于眼科手術(shù)。但不適用于心血管和神經(jīng)外科。

代理公司：

北京佰利天成科貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2016-12-01 1.變更前后產(chǎn)品型號表見附頁2.變更前后生產(chǎn)場所地址見附頁3.代理人變更原注冊證內(nèi)容:代理人北京佰利天成科貿(mào)有限公司變更后內(nèi)容:代理人:美國外科專用器械公司上海代表處住所:上海市普陀區(qū)嵐皋路567號品尊國際大廈B座11樓1133室4.注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化具體見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單2017-12-05“代理人名稱:美國外科專用器械公司上海代表處;代理人住所:上海市普陀區(qū)嵐皋路567號品尊國際大廈B座11樓1133室”變更為“代理人名稱:舜科醫(yī)療器械(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 2577-2014《醫(yī)用可吸收縫合線》

生產(chǎn)地址：

100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States