心肌標志物測定試劑盤（化學發(fā)光免疫分析法）

成都普利泰生物科技有限公司

川械注準20252400290

成都高新區(qū)合作路333號1棟1層1號、2棟1層1號

2025-12-16

2030-12-15

試劑盤由CK-MB(CK-MB單克隆小鼠抗體1、受體微球、CK-MB單克隆小鼠抗體2、供體微球)、hs-cTnI(大鼠抗心肌肌鈣蛋白I抗體、小鼠抗心肌肌鈣蛋白復合物、受體微球、單克隆小鼠抗心肌肌鈣蛋白I、兔抗心肌肌鈣蛋白I抗體、供體微球)、MYO(抗-人MYO單抗、受體微球、MYO單克隆小鼠抗體、供體微球)、BNP(小鼠抗人BNP單克隆抗體、受體微球、綿羊抗-人BNP單抗、供體微球)、D-Dimer(小鼠抗-人D-Dimer單抗、受體微球、小鼠抗人D-Dimer單克隆抗體、供體微球)組成，質控品由水平1(CK-MB抗原、重組人心肌肌鈣蛋白IC復合物、MYO抗原、BNP重組抗原、D-Dimer抗原、牛血清白蛋白)、水平2(CK-MB抗原、重組人心肌肌鈣蛋白IC復合物、MYO抗原、BNP重組抗原、D-Dimer抗原、牛血清白蛋白)、水平3(BNP重組抗原、重組人心肌肌鈣蛋白IC復合物、牛血清白蛋白)組成。(具體內容詳見產品說明書)

心肌標志物測定試劑盤(化學發(fā)光免疫分析法)各規(guī)格的預期用途如下： 心肌五項用于體外定量檢測人全血、血漿中肌酸激酶同工酶、高敏肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、B型利鈉肽、D-二聚體的濃度。 心肌四項用于體外定量檢測人全血、血漿中肌酸激酶同工酶、高敏肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、B型利鈉肽的濃度。 心肺四項用于體外定量檢測人全血、血漿中肌酸激酶同工酶、高敏肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、D-二聚體的濃度。 心肌三項用于體外定量檢測人全血、血漿中肌酸激酶同工酶、高敏肌鈣蛋白I、肌紅蛋白的濃度。 心肺三項用于體外定量檢測人全血、血漿中高敏肌鈣蛋白I、B型利鈉肽、D-二聚體的濃度。 心肌二項用于體外定量檢測人全血、血漿中高敏肌鈣蛋白I、B型利鈉肽的濃度。 心肺二項用于體外定量檢測人全血、血漿中高敏肌鈣蛋白I、D-二聚體的濃度。

四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號1棟1層1號317-318、3106室、406室，2棟1層1號一樓，2棟1層1號四樓北區(qū)

1.試劑盤：應在2℃～30℃的環(huán)境下避光保存，有效期為12個月。 2.質控品：未開瓶時，應在2℃～30℃的環(huán)境下保存，有效期為12個月。

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