雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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CD16抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱(chēng)：
CD16抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京興械備20250070號(hào)
注冊(cè)人住所：
北京市大興區(qū)創(chuàng)展路20號(hào)院1號(hào)樓1層107
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-06-13
結(jié)構(gòu)及組成：
PE熒光標(biāo)記的鼠抗人CD16單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白及ProClin 300
適用范圍：
用于輔助人體樣本中CD16的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2025年07月03日， 產(chǎn)品名稱(chēng)：由“CD16抗體試劑“變更為“CD16抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）”、產(chǎn)品描述：由“主要有效成分為CD16熒光標(biāo)記抗體，其他組分為緩沖鹽、保護(hù)蛋白、防腐劑?！白兏鼮椤癙E熒光標(biāo)記的鼠抗人CD16單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白及ProClin 300”、產(chǎn)品有效期(體外診斷試劑適用)：由“有效期18個(gè)月，2～8℃避光儲(chǔ)存，切記不可冷凍?！白兏鼮椤坝行?18 個(gè)月，2～8℃避光儲(chǔ)存，禁止冷凍”、變更產(chǎn)品技術(shù)要求詳見(jiàn)附件
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)創(chuàng)展路20號(hào)院
型號(hào)規(guī)格：
PE:50人份/盒，100人份/盒
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