BIP Foley Catheter

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

BIP Foley Catheter

注冊(cè)人名稱：

Bactiguard AB

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153663907

注冊(cè)人住所：

Biblioteksgatan 25,PO Box 5070,SE-102 42 Stockholm, Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-07

有效期至：

2020-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為帶球囊導(dǎo)尿管。導(dǎo)管由天然乳膠制成,含金銀鈀合金涂層和水凝膠涂層,所有涂層均不含有藥物成分。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

用于患者膀胱排尿或手術(shù)后患者膀胱排尿和沖洗。連續(xù)累積使用時(shí)間不超過30天。

代理公司：

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司

變更情況：

注冊(cè)人還應(yīng)收集并補(bǔ)充患者尿液中金屬含量檢測(cè)、導(dǎo)尿管拔除后導(dǎo)尿管培養(yǎng)數(shù)據(jù)等項(xiàng)目,以佐證并完善產(chǎn)品的安全性觀察資料在延續(xù)注冊(cè)的產(chǎn)品分析報(bào)告中反映。

生產(chǎn)地址：

Biblioteksgatan 25,PO Box 5070,102 42 Stockholm, Sweden

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管BIP Foley Catheter	國(guó)械注進(jìn)20153663907	型號(hào)111120510規(guī)格12Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號(hào)111140510規(guī)格14Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號(hào)111160510規(guī)格16Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號(hào)111180510規(guī)格18Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號(hào)111200510規(guī)格20Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號(hào)111220510規(guī)格22Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號(hào)111240510規(guī)格24Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號(hào)111260510規(guī)格26Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號(hào)111280510規(guī)格28Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL;\\n型號(hào)111300510規(guī)格30Fr，L:400(±15)mm,S:(325±15)mm,球囊容積10mL	428
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管BIP Foley Catheter	國(guó)械注進(jìn)20153663907	型號(hào)111080310規(guī)格8Fr，L:300(+10/-20)mm,S:(220±20)mm,球囊容積5mL	438
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管BIP Foley Catheter	國(guó)械注進(jìn)20153663907	型號(hào)112163010規(guī)格16Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)112183010規(guī)格18Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)112203010規(guī)格20Fr，L:400(±15)mm,S:(300±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)112223010規(guī)格22Fr，L:400(±15)mm,S:(300±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)112243010規(guī)格24Fr，L:400(±15)mm,S:(300±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)112263010規(guī)格26Fr，L:400(±15)mm,S:(300±15)mm,球囊容積30mL	498
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管BIP Foley Catheter	國(guó)械注進(jìn)20153663907	型號(hào)111100310規(guī)格10Fr，球囊容積5mL	446
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管BIP Foley Catheter	國(guó)械注進(jìn)20153663907	型號(hào)111123010規(guī)格12Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)111143010規(guī)格14Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)111163010規(guī)格16Fr，L:400(±15)mm,S:(305±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)111183010規(guī)格18Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)111203010規(guī)格20Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)111223010規(guī)格22Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)111243010規(guī)格24Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)111263010規(guī)格26Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)111283010規(guī)格28Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;\\n型號(hào)111303010規(guī)格30Fr，L:400(±15)mm,S:(315±15)mm,球囊容積30mL;	446