一次性使用游離DNA保存管

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用游離DNA保存管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192220059

注冊(cè)人住所：

泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2029-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用游離DNA保存管由膠塞、塑料蓋(可選)、玻璃/PET試管、添加劑、涂層和標(biāo)簽組成。根據(jù)添加劑含量的不同將規(guī)格分為5ml和 10ml，產(chǎn)品材質(zhì)為玻璃和PET兩種，產(chǎn)品以非滅菌和無(wú)菌兩種形式提供。無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。

適用范圍：

與防逆流采血針配合使用，適用于保存血液中的游離DNA。

變更情況：

2024-05-06生產(chǎn)地址變更由“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路18號(hào)-B棟一層、二層、四層，C棟，D棟一層、二層、三層, 泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G52幢58號(hào)1層、2層，59號(hào)4層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路18號(hào)-B棟一層、二層、四層，C棟，D棟一層、二層、三層”

生產(chǎn)地址：

泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路18號(hào)-B棟一層、二層、四層，C棟，D棟一層、二層、三層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格：5ml，10ml；包裝規(guī)格：5支/盒，50支/盒。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192220059”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準(zhǔn)20192220059		2470.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準(zhǔn)20192220059		2500.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準(zhǔn)20192220059	10ml玻璃	49.4000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準(zhǔn)20192220059	5ml玻璃	50.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準(zhǔn)20192220059	10mlPET	49.4000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準(zhǔn)20192220059	5mlPET	50.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準(zhǔn)20192220059	5mlPET，50支/盒	2500.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準(zhǔn)20192220059	10ml玻璃，50支/盒	3000.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準(zhǔn)20192220059	10mlPET，50支/盒	3000.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用游離DNA保存管	蘇械注準(zhǔn)20192220059	5ml玻璃，50支/盒	2500.00

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