一次性使用血液灌流器

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液灌流器

注冊人名稱：

健帆生物科技集團股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20163101181

注冊人住所：

珠海市高新區(qū)科技六路98號

批準(備案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由柱體、吸附劑和注射用水三部分組成。柱體由端蓋、蓋帽、密封塞、密封圈、筒體和網(wǎng)架組成，端蓋、蓋帽、筒體材質(zhì)為聚碳酸酯，密封塞、密封圈材質(zhì)為硅橡膠，網(wǎng)架材質(zhì)為聚丙烯，濾網(wǎng)材質(zhì)為尼龍。吸附劑為聚苯乙烯中性大孔樹脂，包膜材料為火棉膠。注射用水符合中國藥典（2015版）要求。產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻射滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，利用合成樹脂的吸附作用，通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內(nèi)源性和外源性代謝產(chǎn)物、毒物及余量藥物。

變更情況：

2022-02-17 “生產(chǎn)地址:珠海市高新區(qū)科技六路98號”變更為“生產(chǎn)地址:珠海市高新區(qū)科技六路98號、珠海市香洲區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金瑞一路168號”。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)科技六路98號

型號規(guī)格：

HA60、HA80、HA100、HA130、HA150、HA180、HA200、HA230、HA250、HA280、HA300、HA330、HA330-Ⅱ、HA350、HA380、HA430、HA480

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20163451181

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用血液灌流器	國械注準20163101181	HA100	420.0000
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用血液灌流器	國械注準20163101181	HA430	6800.00
新疆+陽光采購	一次性使用血液灌流器	國械注準20163101181	HA380	3675.0
新疆+陽光采購	一次性使用血液灌流器	國械注準20163101181	HA130	578.0
四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第五批)	一次性使用血液灌流器	國械注準20163101181	HA100	700.00
江西省+動態(tài)第47批	一次性使用血液灌流器	國械注準20163101181	HA80	299.0000
江西省+動態(tài)第39批	一次性使用血液灌流器	國械注準20163101181	HA60	2200.0000
江西省+動態(tài)第21批	一次性使用血液灌流器	國械注準20163101181	HA150	783.0000
江西省+動態(tài)第21批	一次性使用血液灌流器	國械注準20163101181	HA100	420.0000
江西省+動態(tài)第9批	一次性使用血液灌流器	國械注準20163101181	HA380	3500.0000

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