乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203400850

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

HBV反應(yīng)液、HBV內(nèi)標(biāo)、HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品①、HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品2、HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品③、HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品④、HBV陽性對照品、HBV陰性對照品。(具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中的乙型肝炎病毒(HBV) DNA。

變更情況：

2021-10-26 “注冊人名稱：重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司”變更為“注冊人名稱：中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層、重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

32人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在-20±5℃避光保存,有效期為12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20203400850	32人份/盒	2080.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20203400850	32人份/盒	960.00
江西省+動態(tài)第53批	乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20203400850	32人份\|盒	960.0000

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