互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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一次性使用血液灌流器
國械注準(zhǔn)20243102208
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高西路12號(hào)
2024-10-31
2029-10-30
本產(chǎn)品由柱體、端蓋、過濾網(wǎng)、密封墊、硅膠塞、吸附劑和填充液組成。柱體、端蓋材質(zhì)為聚碳酸酯,密封墊和硅膠塞材質(zhì)為硅橡膠,網(wǎng)架材質(zhì)為聚丙烯,濾網(wǎng)材質(zhì)為尼龍。吸附劑為聚苯乙烯-二乙烯苯中性大孔吸附樹脂,填充液為符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)要求的注射用水。
本產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進(jìn)行血液灌流治療,與透析器聯(lián)合使用,進(jìn)行體外循環(huán)血液灌流,用于清除終末期腎病(ESRD)患者體內(nèi)以硫酸吲哚酚(IS)為代表的蛋白結(jié)合毒素和以β2微球蛋白(β2-MG)為代表的中大分子毒素。
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高西路12號(hào)
WG60、WG80、WG90、WG100、WG110、WG130、WG140、WG150、WG160、WG170、WG180、WG200、WG230、WG250、WG280、WG330、WG350、WG400
Ⅲ
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3451063號(hào)/佛山市博新生物科技有限公司 有效期至:2018-06-23一次性使用血液灌流器
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國械注準(zhǔn)20163452131/天津市陽權(quán)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2021-09-25一次性使用血液灌流器
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國械注準(zhǔn)20173450048/淄博康貝醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-01-12一次性使用血液灌流器
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國械注準(zhǔn)20233100844/重慶天外天生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-06-19一次性使用血液灌流器
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