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產品名稱：

血糖血酮測試儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20152400156

注冊人住所：

杭州市天目山路398號

批準(備案)日期：

2015-04-09

有效期至：

2020-04-08

變更情況：

生產地址由杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號艾成科技園(倉庫地址)變更為杭州市天目山路398號,杭州市西湖區(qū)振中路210號;申請人根據批準變更內容,自行修訂注冊產品標準、說明書和標簽。

生產地址：

杭州市天目山路398號;杭州市西湖區(qū)振中路210號

型號規(guī)格：

OGM-161

預期用途：

產品只用于與配套血糖測試條或血酮測試條配合使用,定量檢測成人及兒童新鮮毛細血管全血的葡萄糖濃度,適用于定量檢測成人及兒童新鮮毛細血管全血或靜脈全血中的血酮濃度,供各級醫(yī)療機構專業(yè)檢測或糖尿病或者酮癥患者自我監(jiān)測。

主要組成成分：

產品由內部電路板、LCD顯示、按鈕、外殼、褪條滑鈕、電池蓋、校準芯片插口、測試條插口和數(shù)據端口組成。