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全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液(AMPPD)

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液(AMPPD)

注冊(備案)號:

浙紹械備20190035號

注冊人住所:

"浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間"

批準(備案)日期:

2020-12-23

結(jié)構(gòu)及組成:

3-(2-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷二鈉鹽 (AMPPD)、AMP緩沖液、堿性磷酸酶增強劑

適用范圍:

與其他多種試劑(如一抗、二抗、標準品、終止液等)配合使用,完成基于免疫原理的體外診斷檢測,僅用于確定的檢測系統(tǒng)。(“確定的檢測系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。)。

變更情況:

備案人名稱-中文由“紹興普施康生物科技有限公司”變更為“浙江普施康生物科技有限公司”變更時間2019年11月01日;備案人-注冊地址由“紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間”變更為“浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間”變更時間2020年11月17日;備案人-注冊地址由“浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間”變更為“浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間”變更時間2020年12月23日

生產(chǎn)地址:

紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間

型號規(guī)格:

10mL×6;10mL×12;100mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

/

管理類別:

第一類