Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404059號

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA

2011-12-19

2015-12-18

凍干人血紅細胞溶解液。復溶后,溶解于含0.09% w/v疊氮鈉防腐劑的去離子水中。產品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期36個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

該產品為DCA糖化血紅蛋白試劑盒的配套質控品,用于監(jiān)測糖化血紅蛋白檢測試劑盒的精密度和準確性。同時,該產品也適用于RA/opeRA,ADVIA Chemistry和ADVIA IMS 系統(tǒng)糖化血紅蛋白試劑盒,作為非定值質控。

西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司

美國

YZB/USA 4763-2011

14 Pope Street,Riccarton,Christchurch 8011,New Zealand

2瓶正常質控品(復溶后0.25mL/瓶);2瓶異常質控品(復溶后0.25mL/瓶);1瓶復溶液(2.0 mL);4個滴管帽組件,3份說明書和1張正常/異常質控品卡(雙面)。