高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(直接法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400563號

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈

批準(備案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-21

結構及組成：

由試劑1(R1)、試劑2(R2)組成。a) 試劑1(R1):由Good’s緩沖液、膽固醇酯酶(CHE)、膽固醇氧化酶(CHO)、過氧化氫酶、N-(2-羥基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺(HDAOS)組成;b) 試劑2(R2):由Good’s緩沖液、4-氨基安替比林、過氧化物酶、表面活性劑組成。產品有效期:未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期一年。試劑開瓶后應避光保存,在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

適用范圍：

該試劑盒采用直接法,用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

產品標準編號：

YZB/粵0153-2009《高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(直接法)》

生產地址：

深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟

型號規(guī)格：

30mL:R1:1×20mL,R2:1×10mL、54mL:R1:1×40mL,R2:1×14mL、192mL:R1:4×36mL,R2:2×24mL、216mL:R1:4×40mL,R2:2×28mL、1000mL:R1:3×250mL,R2:1×250mL

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