一次性使用口腔沖洗器

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

一次性使用口腔沖洗器

注冊人名稱：

斯萊達(dá)醫(yī)療用品（惠州）有限公司

注冊(備案)號：

粵惠械備20170032號

注冊人住所：

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

對口腔進(jìn)行沖洗的無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒(如適用)。

適用范圍：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔治療時用于去除口腔中的碎屑或雜物。

變更情況：

新增規(guī)格與選配件的代碼，修訂技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)（威士達(dá)工業(yè)園一棟、二棟、三棟）

型號規(guī)格：

型號：可控型，抽吸型，沖吸型，組合型。規(guī)格：可控型包含16Fr一個規(guī)格。抽吸型包含MS-03、MS-04、MS-09三個規(guī)格；沖吸型包含MC-05、MC-06、MC-10三個規(guī)格；組合型包含MG-07、MG-08兩個規(guī)格。抽吸型，沖吸型與組合型可結(jié)合臨床需求選配：部件代碼1代表“手套”、2代表“海棉頭”、3代表“小杯”。

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	口腔抽吸接頭	粵惠械備20170032號	16Fr	18

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