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便隱血測(cè)定試劑盒（熒光層析法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

便隱血測(cè)定試劑盒（熒光層析法）

注冊(cè)人住所：

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)2棟1樓、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-31

有效期至：

2030-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測(cè)卡、ID卡、使用說明書、樣本稀釋液(選配)組成。其中，檢測(cè)卡由試紙條、塑料卡殼組成，試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜、吸水紙、樣本墊、標(biāo)記物墊、PVC底板及其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜上包被有小鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體和羊抗雞IgY抗體。標(biāo)記物墊含有熒光微球標(biāo)記的小鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體和雞IgY抗體。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體糞便樣本中的血紅蛋白含量。臨床上用于出血性病變的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)4棟1樓、2樓、5樓、6樓

型號(hào)規(guī)格：

FOB-F-Ⅰ：25人份/袋；FOB-F-Ⅱ：25人份/袋；FOB-F-Ⅲ：25人份/盒；FOB-F-Ⅳ：25人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.整試劑盒2～30℃陰涼避光干燥處儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。2.開封取出鋁箔袋的檢測(cè)卡，在溫度18~28℃，濕度20~90%的環(huán)境下，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用；若放入配套儀器，在溫度18~28℃，濕度30~75%的條件下，應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)使用；開封但尚未使用的檢測(cè)卡，應(yīng)放回鋁箔袋內(nèi)密封，于溫度2~30℃，濕度20~90%下保存，并在3天內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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