抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

新疆利康祥運(yùn)生物科技有限公司

兵械注準(zhǔn)20192400092

新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

2023-11-29

2028-11-28

\"試劑成分 濃度試劑1：Phosphate/NaCl緩沖液 0.1mol/L試劑2：0.12w/v%乳膠顆粒超敏化與環(huán)瓜氨酸肽抗原 0.12w/v%校準(zhǔn)品(液體)： 人血清基質(zhì)抗環(huán)瓜氨酸肽抗體 ≥50%水平1：0U/ml～20U/ml水平2：80U/ml～110U/ml質(zhì)控品(液體)：人血清基質(zhì)抗環(huán)瓜氨酸肽抗體 ≥50%水平1：10U/ml～30U/ml水平2：30U/ml～70U/ml\"

\"本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量?？弓h(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體是類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者體內(nèi)中出現(xiàn)的針對(duì)瓜氨酸抗原的自身抗體，是早期診斷類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)的重要指標(biāo)之一【1】。Anti-CCP有助于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的早期診斷：該抗體可先于疾病的臨床表現(xiàn)出現(xiàn)，可以出現(xiàn)在RA典型臨床癥狀的數(shù)年前，陽(yáng)性比RF出現(xiàn)早，特異性比RF高，與聯(lián)合RF檢測(cè)，可以提高RA的實(shí)驗(yàn)室檢出率[2]；近年來(lái)，有研究發(fā)現(xiàn)，Anti-CCP陽(yáng)性的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的骨破壞比陰性患者更嚴(yán)重，濃度高往往提示預(yù)后不佳，發(fā)生關(guān)節(jié)侵蝕的危險(xiǎn)大，是觀察病情與藥物療效的可靠指標(biāo)[3]。\"

無(wú)

新疆烏魯木齊市（第十二師）經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

\"規(guī)格試劑1:1×45 ml、試劑2:1×15 ml試劑1:1×60ml、試劑2:1×20ml試劑1:2×60ml、試劑2:2×20ml試劑1：1×18ml、試劑2：1×6ml選配：校準(zhǔn)品(2水平)2×0.5ml質(zhì)控品(2水平)2×0.75ml\"

\"1. 已經(jīng)開(kāi)啟或未開(kāi)啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲(chǔ)存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個(gè)月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。2. 已經(jīng)開(kāi)啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉(cāng)中穩(wěn)定28天。3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號(hào)試劑。4. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個(gè)月。5. 生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)標(biāo)簽。\"

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