壓縮式霧化器

國產失效注冊第二類

產品名稱：

壓縮式霧化器

注冊人名稱：

深圳市海文生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20212080062

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坪山街道老坑社區(qū)錦繡中路9號1棟4樓401-1

批準(備案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

結構及組成：

由主機、送氣管、霧化裝置、咬嘴或吸入面罩組成。

適用范圍：

用于將液態(tài)藥物霧化，并將其輸送到呼吸道供患者吸入治療用。

變更情況：

2022-03-16: 1、型號、規(guī)格由“HW-WHQ-A、HW-WHQ-B、HW-WHQ-C”變更為“HW-WHQ-A、HW-WHQ-B、HW-WHQ-C、HW-WHQ-D、HW-WHQ-E、HW-WHQ-F、HW-WHQ-G、HW-WHQ-H、HW-WHQ-I、HW-WHQ-J、HW-WHQ-K”。\\r\\n2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共頁）。

生產地址：

深圳市坪山區(qū)坪山街道老坑社區(qū)錦繡中路9號1棟4樓401-1

型號規(guī)格：

HW-WHQ-A、HW-WHQ-B、HW-WHQ-C、HW-WHQ-D、HW-WHQ-E、HW-WHQ-F、HW-WHQ-G、HW-WHQ-H、HW-WHQ-I、HW-WHQ-J、HW-WHQ-K

產品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212080062”注冊證共同使用。\\r\\n新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	壓縮式霧化器	粵械注準20212080062	I型	198.0000

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