糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20172400236

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-03-01

結構及組成：

試劑1：聚苯乙烯膠乳，甘氨酸緩沖液；試劑2：羊抗鼠免疫球蛋白G抗體，甘氨酸緩沖液，鼠抗人糖化血紅蛋白單克隆抗體。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的百分含量。

變更情況：

受托生產企業(yè)：安徽恩禾生物技術有限公司

生產地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

R1：15 mL x1，R2:5 mL x1；R1：30 mL x1，R2:10 mL x1；R1：60 mL x1，R2:20 mL x1。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20172400236	R1:30ML1 R2:10ML1	2534.4000
2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20172400236	R1:30ML1 R2:10ML1	2534.40

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