尿總蛋白檢測試劑盒(比色法)

國產失效注冊

產品名稱：

尿總蛋白檢測試劑盒(比色法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400662號

批準(備案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

結構及組成：

尿總蛋白(UP)檢測試劑盒(比色法)由試劑(R):鄰苯三酚紅緩沖液(pH2.5)2.4mg/dL、鉬酸鈉1mg/dL組成。基本參數(shù):試劑空白:試劑(盒)在600nm主波長、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度應≤0.5;分析靈敏度:試劑(盒)測試150mg/dL被測物時,吸光度差值(ΔA)≥0.05;線性范圍: 2.5～300mg/dL,線性相關系數(shù)(r)≥0.990;重復性:批內變異系數(shù)(CV)≤10%,批間相對偏差(R)≤15%;準確度:相對偏差應在±10%之內。

適用范圍：

用于人尿液中總蛋白含量的體外定量測定。

產品標準編號：

YZB/蘇0540-2014 尿總蛋白檢測試劑盒(比色法)

生產地址：

南京雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

100ml/盒(1×100ml、2×50ml、4×25ml) 200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml、8×25ml) 300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml)

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