一次性使用人工肛門袋

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用人工肛門袋

注冊(cè)人名稱：

常州市環(huán)康醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162660565

注冊(cè)人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)焦溪工業(yè)集中區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用人工肛門袋由袋體、壓敏膠、隔離紙組成。肛門袋的袋體應(yīng)采用符合GB 15593-1995的輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成;隔離紙應(yīng)采用符合GB/T 27731-2011 衛(wèi)生用品用離型紙;壓敏膠采用符合醫(yī)用壓敏膠。肛門袋采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

適用范圍：

適用于腸道造瘺手術(shù)后患者裝排泄便物用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010424號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市鄭陸鎮(zhèn)三河口常河路22號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

14×20、15×25

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