血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）

注冊(cè)人名稱：

杭州安旭生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20252401317

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號(hào)4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2030-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由血糖測(cè)試條、調(diào)碼卡、質(zhì)控液(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書)

適用范圍：

用于定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品可由專業(yè)人士在醫(yī)療單位或由患有糖尿病的用戶在家中或非專業(yè)醫(yī)療環(huán)境下進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)。本產(chǎn)品只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

杭州市莫干山路1418-50號(hào)1幢4層、4幢2-5層

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：GKE-101G。包裝規(guī)格：10人份/筒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒、300人份/盒；質(zhì)控液(可選配)：質(zhì)控液1：2ml/瓶，質(zhì)控液2：2ml/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

測(cè)試條和質(zhì)控液應(yīng)儲(chǔ)存在2～30℃、干燥的環(huán)境下，有效期24個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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