SpeediCath

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

SpeediCath

注冊(cè)人名稱：

Coloplast A/S

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152660726

注冊(cè)人住所：

Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-17

有效期至：

2020-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由管身和排泄錐形接口組成。為聚氨酯導(dǎo)尿管(含親水涂層), 鋁箔包裝,預(yù)置聚乙烯吡咯烷酮潤(rùn)滑溶液。親水涂層的成分為N-甲基吡咯烷酮(NMP)、檸檬酸三乙酯、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和乙醇;預(yù)置潤(rùn)滑溶液的成分為聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、氯化鈉和純化水。電子束輻照滅菌, 一次性使用產(chǎn)品。本產(chǎn)品所有組件中均不含藥物。

適用范圍：

間歇性導(dǎo)尿。

代理公司：

康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

丹麥

變更情況：

2015年6月1日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容,2015年2月17日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

生產(chǎn)地址：

Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary

型號(hào)規(guī)格：

28408, 28410, 28412, 28414, 28508, 28510, 28512, 28514