Ⅳ型膠原測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20222400121

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)4、5號(hào)樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2027-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液，PEG-8000；試劑2：乳膠包被抗人Ⅳ型膠原蛋白抗體；校準(zhǔn)品：IV型膠原蛋白（液體）；質(zhì)控品：IV型膠原蛋白（液體）。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中IV型膠原蛋白的含量。

變更情況：

企業(yè)名稱(chēng)由浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司；注冊(cè)人住所由浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)四路1368號(hào)2號(hào)樓2樓變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)4、5號(hào)樓4樓；生產(chǎn)地址由浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)四路1368號(hào)2號(hào)樓2樓變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)5號(hào)樓4樓。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)5號(hào)樓4樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:1×60mL，試劑2:1×20mL；試劑1:2×45mL，試劑2:1×30mL；300測(cè)試/盒(試劑1:1×48mL，試劑2:1×17.5mL)；300測(cè)試/盒(試劑1:1×45mL，試劑2:1×17mL)；300測(cè)試/盒(試劑1:1×46mL，試劑2:1×17mL)；500測(cè)試/盒(試劑1:1×62mL，試劑2:1×24mL)；400測(cè)試/盒(試劑1:1×40mL，試劑2:1×16mL)；1×150測(cè)試/盒(試劑1:1×43mL，試劑2:1×14mL)；校準(zhǔn)品（選配）：4×1mL；質(zhì)控品（選配）：2×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在（2℃～8℃）避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20222400121”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20222400121	試劑1：1×60mL,試劑2：1×20mL	18720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20222400121	試劑1：2×45mL,試劑2：1×30mL	28080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20222400121	300測(cè)試/盒（試劑1：1×48mL,試劑2：1×17.5mL）	17550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20222400121	1×150測(cè)試/盒（試劑1：1×43mL,試劑2：1×14mL）	35100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20222400121	300測(cè)試/盒（試劑1：1×45mL,試劑2：1×17mL）	17550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20222400121	500測(cè)試/盒（試劑1：1×62mL,試劑2：1×24mL）	29250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20222400121	400測(cè)試/盒（試劑1：1×40mL,試劑2：1×16mL）	23400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20222400121	300測(cè)試/盒（試劑1：1×46mL,試劑2：1×17mL）	17550.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	Ⅳ型膠原蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20222400121	1×150測(cè)試\|盒（試劑1：1×43mL,試劑2：1×14mL）	8775.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	Ⅳ型膠原蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20222400121	400測(cè)試\|盒（試劑1：1×40mL,試弁2：1×16mL）；	23400.0000

同類(lèi)產(chǎn)品: