核酸純化試劑

國產備案第一類

產品名稱：

核酸純化試劑

注冊人名稱：

浙江峻山生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙紹械備20210007號

注冊人住所：

"浙江省杭州灣上虞經濟技術開發(fā)區(qū)"

批準(備案)日期：

2021-03-03

結構及組成：

異硫氰酸胍、三羥甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸等

適用范圍：

用于核酸的提取步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

包裝規(guī)格由“20T”變更為“20T；24T；50T；64T；96T?！奔夹g要求“1.1 產品規(guī)格”由原來的“20T”更改為“20T；24T；50T；64T；96T?！?；說明書【包裝規(guī)格】中增加了：“24T；50T；64T；96T?！保蛔钚∽钚′N售單元標簽設計樣稿規(guī)格由原來的“20T”更改為“20T；24T；50T；64T；96T”；更改日期：2021年03月01日。變更時間2021年03月03日

生產地址：

浙江省杭州灣上虞經濟技術開發(fā)區(qū)盛興路11號醫(yī)藥產業(yè)園2號廠房

型號規(guī)格：

20T

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	核酸純化試劑	浙紹械備20210007號	24T	600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	核酸純化試劑	浙紹械備20210007號	50T	1250
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	核酸純化試劑	浙紹械備20210007號	20T	500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	核酸純化試劑	浙紹械備20210007號	64T	1600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十七批）	核酸純化試劑	浙紹械備20210007號	96T	2400

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