糖類抗原125校準品

國產失效注冊第三類

產品名稱：

糖類抗原125校準品

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153401969

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓

批準(備案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

結構及組成：

校準品1：糖類抗原125，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProCin300防腐劑；校準品2：糖類抗原125，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProCin300防腐劑。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

糖類抗原125校準品用于定量測定人血清或血漿中的糖類抗原125（CA 125）時，對Caris200系統(tǒng)進行校準。

變更情況：

2016-06-17 “生產地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū)；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓一層B區(qū)”變更為“生產地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”。 2019-11-08 “生產地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”變更為“生產地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓”。 2020-11-03 “生產地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓”變更為“生產地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓”。

生產地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓

型號規(guī)格：

2mL×2

管理類別：

第三類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	糖類抗原125校準品	國械注準20153401969	2mL×2	360.0000

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