糞便隱血（FOB）非定值質控品

珠海貝索生物技術有限公司

粵械注準20142400358

珠海市香洲區(qū)同昌路286號1棟

2020-10-26

2024-07-25

陰性質控品由保護劑組成；低值質控品由人血紅蛋白、保護劑組成；高值質控品由人血紅蛋白、保護劑組成；超高值質控品由人血紅蛋白、保護劑組成；動物血質控品由動物血紅蛋白、保護劑組成。

本質控品用于人糞便隱血（FOB)定性檢測試劑（膠體金法、化學法、雙聯(lián)法）的室內(nèi)質量控制或室間質量評價。

2020-10-28: 1、注冊人住所由“珠海市吉大建業(yè)一路5號第一、二、三、五層”變更為“珠海市香洲區(qū)同昌路286號1棟”。n2、生產(chǎn)地址由“珠海市吉大建業(yè)一路5號第一、二、三、五層；珠海市香洲區(qū)同昌路286號”變更為“珠海市香洲區(qū)同昌路286號”。

珠海市香洲區(qū)同昌路286號

陰性質控品、低值質控品、高值質控品、超高值質控品、動物血質控品的各單型號包裝規(guī)格為20T/盒、40T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒。

陰性質控品在2℃-30℃保存，有效期暫定為12個月；低值質控品、高值質控品、超高值質控品、動物血質控品在2℃-8℃保存條件下，有效期暫定為12個月，在室溫（25℃±5℃）下保存，有效期暫定為6個月。

第二類

本文件與“粵械注準20142400358”注冊證共同使用。