異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

河北偉格生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

冀石械備20240218號(hào)

注冊人住所：

河北省石家莊市高新區(qū)太行大街769號(hào)京石協(xié)作創(chuàng)新示范園202廠房702號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-28

結(jié)構(gòu)及組成：

鼠抗人異檸檬酸脫氫酶1(IDH-1)單克隆抗體和抗體稀釋液(三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、牛血清白蛋白、抑制劑Proclin950)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

null 2026年01月28日備案人住所由“柏林南路120號(hào)鉑領(lǐng)商務(wù)樓1棟1單元1103號(hào)”變更為“河北省石家莊市高新區(qū)太行大街769號(hào)京石協(xié)作創(chuàng)新示范園202廠房702號(hào)”;產(chǎn)品分類名稱由“異檸檬酸脫氫酶1（IDH-1）抗體試劑”變更為“異檸檬酸脫氫酶1（IDH-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）”;主要組成成分由“抗人異檸檬酸脫氫酶1（IDH-1）免疫組化單克隆抗體（抗體類型：單克隆，抗體的來源：經(jīng)表達(dá)層析純化得到的單克隆抗體）、氯化鈉、三羥甲基氨基甲烷、抑制劑Proclin950、牛血清白蛋白、鹽酸。”變更為“鼠抗人異檸檬酸脫氫酶1（IDH-1）單克隆抗體和抗體稀釋液（三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、牛血清白蛋白、抑制劑Proclin950）組成。”;生產(chǎn)地址由“河北省石家莊市新華區(qū)西三莊街298號(hào)”變更為“河北省石家莊市高新區(qū)太行大街769號(hào)京石協(xié)作創(chuàng)新示范園202廠房702號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊市高新區(qū)太行大街769號(hào)京石協(xié)作創(chuàng)新示范園202廠房702號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

0.1ml/瓶;0.2ml/瓶;1ml/瓶;1.5ml/瓶;2ml/瓶;3ml/瓶;6ml/瓶;12ml/瓶

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