一次性使用無菌刨削刀頭

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌刨削刀頭

注冊人名稱：

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20252041705

注冊人住所：

浙江省金華市婺城區(qū)仙華南街466號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-11

有效期至：

2030-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由內(nèi)管和外管組成，內(nèi)管和外管由刀頭、刀桿和刀柄三部分組成。產(chǎn)品金屬部分由符合ASTM F899-20中的S46500和S30400不銹鋼材料制成，與人體接觸。內(nèi)管刀頭(除06、07、08型)表面DLC涂層。刀柄部分由符合YY/T 0806-2010中的聚碳酸酯材質(zhì)制成，不與人體接觸。

適用范圍：

與關(guān)節(jié)鏡手術(shù)用的動力系統(tǒng)的手柄等有源設(shè)備聯(lián)用。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于打磨、切削組織和骨質(zhì)。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市婺城區(qū)仙華南街466號

管理類別：

Ⅱ

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