鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20242400325

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-19

有效期至：

2029-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分濃度試劑1：氨基乙酸緩沖液NaCl170mmol/L100mmol/L試劑2：氨基乙酸緩沖液NaCl包被抗鐵蛋白的膠乳顆粒170mmol/L100mmol/L0.07%(W/V)校準(zhǔn)品：HEPES緩沖液鐵蛋白50mmol/L目標(biāo)濃度：水平1：100ng/mL水平2：200ng/mL水平3：500ng/mL水平4：1000ng/mL質(zhì)控品：HEPES緩沖液鐵蛋白50mmol/L水平1：80~130ng/mL水平2：300~400ng/mL注：校準(zhǔn)品、質(zhì)控品靶值批特異，詳見靶值單；

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中鐵蛋白(Fer)的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號,北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲大街8號A001

型號規(guī)格：

620測試/盒；1240測試/盒；3100測試/盒；試劑1:2;39mL、試劑2:2;22mL；試劑1:4;39mL、試劑2:4;22mL；試劑1:10;39mL、試劑2:10;22mL。校準(zhǔn)品(4水平)：4;2mL；4;1mL；4;3mL。質(zhì)控品(水平1)：1;3mL；1;1mL；1;2mL。質(zhì)控品(水平2)：1;3mL；1;1mL；1;2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~ 8℃下密封避光保存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

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