一次性使用負(fù)壓引流套裝

江蘇康百年醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20222141801

如東縣掘港街道金山路66號(hào)（高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)）

2025-05-26

2027-09-29

一次性使用負(fù)壓引流套裝，按照引流導(dǎo)管的引流段結(jié)構(gòu)外型分為：圓型、扁型、十字型。負(fù)壓引流器分為彈簧型負(fù)壓引流器(柱式/袋式)、波紋型負(fù)壓引流器、球型負(fù)壓引流器。按照引流導(dǎo)管尺寸、負(fù)壓引流器容量不同劃分規(guī)格。圓型一次性使用負(fù)壓引流套裝由圓形引流導(dǎo)管、導(dǎo)引針(選配)、負(fù)壓引流器組成。扁型一次性使用負(fù)壓引流套裝由扁形引流導(dǎo)管、導(dǎo)引針(選配)、負(fù)壓引流器組成。十字型一次性使用負(fù)壓引流套裝由十字型引流導(dǎo)管、導(dǎo)引針(選配)、負(fù)壓引流器組成。彈簧型負(fù)壓引流器(柱式/袋式)由柱(袋)式袋體、吸液口、排放口(排放開(kāi)關(guān))、彈簧夾、導(dǎo)入管路、吊帶(吊夾)組成。波紋型負(fù)壓引流器由波紋式袋體、吸液口接頭、連接件、導(dǎo)入管路、吊帶(吊夾)組成。球型負(fù)壓引流器由引流球、引流袋(選配)、導(dǎo)入管路(選配)組成。引流球由球體、壓緊蓋、接頭帽、連接頸(含吸液口及排放口)、單向閥、球吊帶、球吊夾、管夾(滑動(dòng)夾)、排放管、連接件組成。引流袋為有醫(yī)療器械注冊(cè)證(備案證)產(chǎn)品，由連接件(可帶帽或塞)、引流袋導(dǎo)入管(可帶管夾或滑動(dòng)夾)、吸液口、單向閥、引流袋袋體、排放接口、排放開(kāi)關(guān)(十字閥)、引流袋吊帶(吊夾)組成。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

用于將患者積液、滲出液或氣體向體外引流。

2025-05-26注冊(cè)人住所變更 由“江蘇省如東縣掘港街道金山路66號(hào)（高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)）”變更為“如東縣掘港街道金山路66號(hào)（高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)）”

江蘇省如東縣掘港街道金山路66號(hào)（高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)）

見(jiàn)附件

Ⅱ

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222141801”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用