雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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幽門螺桿菌抗體口腔黏膜滲出液檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
幽門螺桿菌抗體口腔黏膜滲出液檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20253402711
注冊人住所：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號5號樓4樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-12-29
有效期至：
2030-12-28
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測卡、樣本采集管(含樣本處理液)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍：
用于體外定性檢測人口腔黏膜滲出液樣本中的幽門螺桿菌抗體。
生產(chǎn)地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號2號樓3樓（質(zhì)檢）、4號樓3樓（生產(chǎn)）、5號樓3樓（質(zhì)檢、研發(fā)）
型號規(guī)格：
1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
4-30℃避光干燥保存，產(chǎn)品有效期24個月。
管理類別：
Ⅲ