互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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醫(yī)用一次性防護(hù)服
蘇械注準(zhǔn)20202141579
海安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鑫來(lái)路69號(hào)
2022-06-01
2025-10-20
醫(yī)用一次性防護(hù)服A型由連帽上衣、褲子組成,T型由連帽上衣、褲子、鞋套組成。本產(chǎn)品為連身式結(jié)構(gòu),其材質(zhì)采用符合 FZ/T 64005-2011規(guī)定的無(wú)紡布制造。產(chǎn)品以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種狀態(tài)提供,無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用于醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、防護(hù)作用。
2022-06-01結(jié)構(gòu)及組成變更 由“醫(yī)用一次性防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成。本產(chǎn)品為連身式結(jié)構(gòu),其材質(zhì)采用符合FZ/T 64005-2011規(guī)定的無(wú)紡布制造。產(chǎn)品以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種狀態(tài)提供,無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”變更為“醫(yī)用一次性防護(hù)服A型由連帽上衣、褲子組成,T型由連帽上衣、褲子、鞋套組成。本產(chǎn)品為連身式結(jié)構(gòu),其材質(zhì)采用符合 FZ/T 64005-2011規(guī)定的無(wú)紡布制造。產(chǎn)品以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種狀態(tài)提供,無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“變更情況對(duì)比表中原條款及內(nèi)容”變更為“變更情況對(duì)比表中修改后條款及內(nèi)容”型號(hào)、規(guī)格變更 由“170、180”變更為“A型:70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200 T型:70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200”
海安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鑫來(lái)路69號(hào)
A型:70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200 T型:70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200
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第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202141579”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
醫(yī)用一次性防護(hù)服
冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640109號(hào)/廊坊開發(fā)區(qū)迎寶醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2014-12-09醫(yī)用一次性防護(hù)服
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2640376號(hào)/紹興好士德醫(yī)用品有限公司 有效期至:2015-07-26醫(yī)用一次性防護(hù)服
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640012號(hào)/合肥高貝斯醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司 有效期至:2013-03-01醫(yī)用一次性防護(hù)服
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640111號(hào)/合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司 有效期至:2014-08-10醫(yī)用一次性防護(hù)服
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640058號(hào)/福建莆田仁德醫(yī)療器械廠 有效期至:2013-07-07醫(yī)用一次性防護(hù)服
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640158號(hào)/山東百多安醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-05-06醫(yī)用一次性防護(hù)服
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640037號(hào)/濰坊雷克蘭勞保用品有限公司 有效期至:2014-01-01醫(yī)用一次性防護(hù)服
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2640027號(hào)/河南亞都實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2017-01-14醫(yī)用一次性防護(hù)服
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640096號(hào)/河南飄安集團(tuán)有限公司 有效期至:2013-04-21醫(yī)用一次性防護(hù)服
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640148號(hào)/新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司 有效期至:2013-05-25醫(yī)用一次性防護(hù)服
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640335號(hào)/新鄉(xiāng)市亞都衛(wèi)材廠 有效期至:2013-10-29醫(yī)用一次性防護(hù)服
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640007號(hào)/河南康爾健醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2016-01-16醫(yī)用一次性防護(hù)服
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640142號(hào)/圣光醫(yī)用制品有限公司 有效期至:2016-05-30醫(yī)用一次性防護(hù)服
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640299號(hào)/河南省戈?duì)栣t(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-10-29醫(yī)用一次性防護(hù)服
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640341號(hào)/新鄉(xiāng)市暢達(dá)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-10-29醫(yī)用一次性防護(hù)服
鄂黃食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640020號(hào)/湖北高德急救防護(hù)用品有限公司 有效期至:2016-08-22醫(yī)用一次性防護(hù)服
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2641635號(hào)/仙桃市瑞鋒衛(wèi)生防護(hù)用品有限公司 有效期至:2016-01-30醫(yī)用一次性防護(hù)服
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640962號(hào)/仙桃市瑞宏森防護(hù)用品有限責(zé)任公司 有效期至:2014-02-08醫(yī)用一次性防護(hù)服
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640471號(hào)/穩(wěn)健實(shí)業(yè)(深圳)有限公司 有效期至:2013-08-04醫(yī)用一次性防護(hù)服
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640857號(hào)/廣東宏瑞醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-12-26